[ad_1]

برای گوش دادن به این مقاله play را فشار دهید

جهان در حال تماشای انگلیس است – و این بار نه برای درام Brexit.

وبینارهای هیجان انگیز ، کنفرانس های مطبوعاتی و جلسات توجیهی امروز نگاهی به آنچه ممکن است به چالش بزرگ بعدی برای کشورهای جهان تبدیل شود ارائه می دهد: ارائه ایمن سازی علیه کل مردم در برابر ویروس کرونا.

پرش از ایالات متحده – و هفته ها قبل از تصمیم مشابه برای بقیه کشورهای اروپا – از جمله اولین نگرانی ها در مورد اینکه آیا انگلیس از میانبر چراغ سبز Pfizer / BioNTech استفاده کرده است یا خیر.

پیام آژانس تنظیم کننده داروها و محصولات بهداشتی انگلیس (MHRA) امروز نهایی شد. جون راین ، مدیر عامل شرکت ، طی یک جلسه توجیهی تلویزیونی گفت: “هیچ گوشه ای بریده نشده است.”

وی گفت ، دانشمندان و پزشکان متخصص “شبانه روز ، با دقت و روش کار ، جدا کردن جدول و تجزیه و تحلیل و نمودار برای هر قطعه از داده ها ،”

این شامل بیش از هزار صفحه داده است. کار شامل “تجزیه و تحلیل مهم شواهد پیش بالینی ، آزمایشات بالینی ، تولید و کنترل کیفیت و تا نمونه برداری نهایی” بود.

راین در پاسخ به این س howال که تفاوت این روند با آژانس دارویی اروپا و رژیم تأیید سازمان غذا و داروی ایالات متحده متفاوت است ، گفت: روند MHRA “معادل تمام استانداردهای بین المللی” است. وی افزود ، پیگیری طولانی مدت واکسن انجام خواهد شد.

MHRA از مجوز تأمین موقت دستگاه پشتیبانی کرد ، اگرچه سازنده Pfizer گفت که بررسی نظارتی مجوز نظارتی کامل در حال انجام است.

برکلی فیلیپس ، مدیر پزشکی در Pfizer انگلستان ، گفت که این فقط یک مورد از کارهای اداری قبل از پشتیبانی از مجوز کامل بود. وی گفت: به فصل های کتاب فکر کنید. وی گفت که MHRA فصل های مربوط به اثربخشی ، ایمنی و کیفیت را بررسی کرده است. اکنون باید “با هم ادغام شود ، در یک کتاب بسته شود” ، و محتویات و خلاصه آن هنوز نوشته نشده است.

مدیر عامل BioNTech ، شان مارت گفت که صدور مجوز کامل “به موقع” انجام می شود.

اروپا به انگلیس نگاه می کند

آژانس دارویی اروپا امروز گفت که به طور بالقوه تا 29 دسامبر در مورد مجوز بازاریابی خود تصمیم خواهد گرفت. برخی ابراز نگرانی کردند که با توجه به شرایط اضطراری ، روند کار در انگلستان سطح پایین تری از شواهد یا آستانه بالقوه پایین تر برای ارزیابی ریسک و منافع را بپذیرد ، اما Pfizer آن را رد کرد.

بن آزبورن ، مدیر ایالت فایزر انگلیس ، با بیان اینکه انگلیس سریعتر است ، گفت: “ما بسته های داده کاملی را ارائه داده ایم که برای هر دو تنظیم کننده کور نیستند.”

وی گفت: “این تفاوت در زمانهای پردازش اصلی است ، برخلاف هرگونه تفاوت در ارسال داده ها.”

در همین حال ، “رالف رنه رینرت ، رئیس منطقه ای پزشکی و علمی واکسن های Pfizer ،” میکروبیولوژیست ، “جهان به انگلستان نگاه می کند” ، به این نتیجه رسید که چون انگلیس در مواقع اضطراری از مجرای اتحادیه اروپا برای تأیید واکسن با موفقیت استفاده کرده است ، کشورهای دیگر او ممکن است به فکر انجام همان کار باشد. “من فقط ایمیلی دریافت کردم [about this]او شروع به گفتن کرد ، اما فاش کرد که از کدام کشور آمده است.

“این یک راه حل سود و ریسک است. او روزانه مرگ و میر زیادی دارد. “وی با اشاره به اینکه آلمان محل زندگی او اکنون بیشترین مرگ روزانه را دارد.

“گاهی اوقات یک کشور باید رهبری کند. انگلیس پیشرو است. وی گفت: “بیایید ببینیم سایر کشورها چگونه به جلو حرکت می کنند.”

توزیع واکسن

در انگلستان ، با تهیه Pfizer / BioNTech با همکاری بهداشت ملی و خدمات بهداشت عمومی انگلستان ، برای تهیه برنامه ، هیچ وقت برای تهیه برنامه های توزیع واکسن تلف نمی شود.

آزبورن گفت: “این یک چالش لجستیکی بسیار پیچیده برای واکسیناسیون کل کشور ما است.”

این واکسن باید در دمای منفی 60 تا منفی 80 درجه سانتیگراد نگهداری شود تا یک سیستم اطلاعاتی RNA پایدار داشته باشد. این می تواند چهار بار در ظروف مخصوص با یخ خشک منتقل شود ، اما شرکت ها برای اطمینان از پایداری آن بیش از این موارد را توصیه نمی کنند.

سپس می توان آن را برای مدت 5 روز در یخچال معمولی – مثلاً در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد – نگهداری کرد. مارت گفت ، پس از خارج شدن از یخچال و فریزر ، می توان واکسن را در همان دما به خانه های سالمندان منتقل کرد ، به عنوان مثال در یک پنجره شش ساعته.

دوزهایی از طریق بلژیک یا با هواپیما یا کامیون وارد انگلیس می شوند. آزبورن گفت اولین بسته های این آخر هفته در انگلیس خواهد بود و انتظار می رود تا 800000 نفر در سال جاری تحویل شود. انگلیس 40 میلیون دوز سفارش داده است ، برای 20 میلیون نفر کافی است.

با این حال ، این نگرانی نیز وجود دارد که تاخیرهای مرزی در پایان دوره انتقال Brexit ممکن است واکسن را به تأخیر بیندازد. مارت در این مورد عمل گرا است. وی گفت: “اگر وقفه ای وجود داشته باشد ، راه دیگری پیدا خواهیم کرد.”

قبل از اینکه اولین دوزها در هفته آینده تجویز شود ، هنوز تعدادی از مراحل وجود دارد که باید انجام شود. اولین مورد امروز ، هنگامی که کمیته واکسیناسیون و ایمن سازی مشترک (JCVI) برنامه اولویت بندی خود را در سراسر انگلیس منتشر کرد ، انجام شد.

سپس باید مواد آموزش کارکنان و جزوه های اطلاعاتی بیمار تهیه شود. این واکسن خاص نیاز به آموزش ایمن سازی های باتجربه دارد. در همین حال ، در ولز ، هر شورای بهداشت باید چارچوب قانونی نهایی را تصویب کند که به متخصصان بهداشت ثبت شده امکان واکسن را بدهد.

اول در صف

اولین افرادی که برای واکسن فراخوانده می شوند ، ساکنان خانه سالمندان و همچنین مراقبان آنها خواهند بود.

اما جورجی ویتورث ، سردبیر مجله Tomorrow’s Care ، گفت اخبار واکسن ممکن است این بخش را متعجب کرده باشد.

“آنچه در ماه های اخیر مشخص شده است این است که خانه های مراقبتی مجدانه چگونه کار می کنند تا به ساکنان اجازه دهد تا با عزیزان خود جمع شوند. وی گفت: “پس از آزمایش آزمایشی موفقیت آمیز و به تازگی راه اندازی یك میلیون دستگاه لوازم خانگی اضافی در این ماه ، انتظار دارم كه ارائه دهندگان خدمات مراقبت از واكسن ها به عنوان یك گام مثبت دیگر به سمت طبیعی شدن استقبال كنند.”

وزیر بهداشت مت هانكوك امروز به قانونگذاران گفت كه این واكسن به سه روش مختلف توزیع می شود: از طریق خدمات جامعه محلی به عنوان پزشکان عمومی. و سپس از طریق مراکز واکسیناسیون دسته جمعی ، مانند مراکز ورزشی و کنفرانس.

سام موناگان ، مدیرعامل خانه متدیست هومز (MHA) ، بزرگترین ارائه دهنده خدمات خیریه انگلستان ، گفت: “چالشهای قابل توجهی در زمینه لجستیک درگیر خواهد شد و ما هنوز به جزئیات نحوه معرفی واکسن ها به ساکنان و کارکنان خود دست پیدا نکرده ایم ، با وجود که تعدادی از خانه های سالمندان ما به طور محلی توسط پزشکان فعال و مقامات بهداشتی تأسیس شده اند.

موناغان گفت: “ما اکنون منتظر جزئیات بیشتری از دولت در مورد نحوه شروع معرفی ، كسی كه واكسن را انجام می دهد و كجا انجام می شود ، هستیم.”

این برنامه به ترتیب تعداد نزولی برای افراد بیشتر گسترش می یابد. این واکسن در حال حاضر برای افراد زیر 16 سال یا برای زنان باردار مجاز نیست. فایزر گفت تحقیقات در این زمینه ها ادامه دارد.

کلمه هشدار دهنده

در مورد واکسن دو س mainال اصلی وجود دارد – اینکه چه مدت موثر است و آیا از انتقال بیشتر ویروس کرونا جلوگیری می کند. Uur Shahin مدیر عامل BioNTech گفت این شرکت در حال ارزیابی است که آیا واکسن مانع از انتقال شده است ، اما این فقط در سه تا شش ماه آینده مشخص خواهد شد.

چارلی ولر ، رئیس واکسن های Wellcome ، گفت: “این یک گام بزرگ به جلو در تلاش برای پایان دادن به این همه گیری است.” “اما ما نباید از خود راضی باشیم.”

یک نظرسنجی کوتاه از YouGov امروز شک و تردیدی را که برخی از انگلیسی ها نسبت به دستیابی به موفقیت احساس می کنند ، روشن می کند. در حالی که 27 درصد اظهار داشتند که بسیار مطمئن هستند اعتصاب ایمن است و 43 درصد می گویند کاملاً مطمئن هستند ، 20 درصد یا اعتماد به نفس بالایی ندارند یا اصلاً اعتماد به نفس ندارند.

حتی هانکوک ، که گفت برای واکسیناسیون زنده از تلویزیون آماده است تا به شما کمک کند تا بر تردیدها غلبه کند ، گفت انگلیس هنوز در مرحله واکسیناسیون گسترده نیست و از جامعه خواست که به دنبال رهنمودهای دولت از جمله توصیه ها باشند. برای بهداشت و فاصله اجتماعی.

خود بوریس جانسون امشب خواستار احتیاط شده است ، نخست وزیر انگلیس از مردم خواست تا “با خوش بینی بیش از حد یا اعتقاد ساده لوحانه به پایان رسیدن جنگ” خود را نگیرند.

رابین سوان ، وزیر بهداشت ایرلند شمالی نیز نسبت به خوش بینی بیش از حد محتاط بود و گفت: “این پایان کابوس ویروس کرونا نیست ، اما باید آغاز آن باشد.”

این مقاله بخشی از است سیاستخدمات سیاست حق بیمه: مراقبت های بهداشتی حرفه ای. از طریق قیمت گذاری دارو ، EMA ، واکسن ، داروخانه و موارد دیگر ، روزنامه نگاران متخصص ما شما را در بالای موضوعاتی قرار می دهند که دستورکار سیاست های بهداشتی هستند. پست الکترونیک [email protected] برای یک دوره آزمایشی رایگان



[ad_2]

منبع: https://outsidenews.ir

ایندکسر